Но сегодня ее деятельность гораздо шире: компания намерена постепенно отказаться от производства сигарет в пользу бездымной продукции, уже к 2025 году получая более половины прибыли из этого сегмента (29,1% в 2021-м).
С 2008 года ФМИ вложила в исследования, разработку и коммерциализацию бездымной продукции более $9 млрд. Как компания создает новые технологии для продуктов пониженного риска?
Исключить продукты горения
Многие ошибочно считают, что большая часть вреда от курения сигарет связана с никотином,
хотя на самом деле никотин, хоть и не безвреден и вызывает привыкание, не является причиной возникновения заболеваний, связанных с курением. В действительности заболевания, традиционно связанные с курением, возникают из-за воздействия на организм вредных и потенциально вредных веществ, образующихся при горении табака: всего в сигаретном дыме их более 7000.
ФМИ еще в конце 1990-х начала изучать способы доставки никотина с сохранением аромата и вкуса табака в альтернативных продуктах, исключающих горение. Так, компания создала продукт без дыма: при использовании такое устройство выделяет табачный пар или аэрозоль. Такой аэрозоль по своему составу принципиально отличается от сигаретного дыма и содержит в среднем на 95% меньше вредных и потенциально вредных веществ и преимущественно состоит из глицерина, воды и никотина.
Токсикологические исследования
В ходе разработки бездымных продуктов команда исследователей сравнивает токсичность выделяемого ими аэрозоля с сигаретным дымом, то есть определяет сравнительный уровень ущерба биологии организма.
Токсикологическая оценка сама по себе не может служить доказательством безопасности продукта, но дает хорошее представление об уровне снижения риска и позволяет приступить к следующей стадии — клиническому исследованию.
Все исследования ФМИ проводит по ведущим мировым стандартам, например, токсичность измеряется в партнерстве с Контрактно-исследовательскими организациями (CROS) и в соответствии с Надлежащей клинической практикой (GCP). На этой стадии стало понятно, что аэрозоль менее токсичен, чем дым стандартной сигареты, и не увеличивает риски развития атеросклероза и эмфиземы легких.
«Аэрозоль менее токсичен, чем дым стандартной сигареты, и не увеличивает риски развития атеросклероза и эмфиземы легких»
Клинические исследования
Клинические исследования позволяют изучить снижение воздействия химических веществ на потребителей, которые полностью переходят на бездымные продукты, и динамику изменения показателей здоровья при полном переходе на такие продукты и отказе от сигарет. Также они дают представление о фармакокинетике никотина в организме.
Всего в 2020 году компания провела 22 клинических исследования, что в два раза больше, чем в 2016 году. Результаты были широко распространены в рецензируемых публикациях, на научных мероприятиях и на специализированных онлайн-платформах.
В 14 клинических исследованиях системы нагревания табака производства ФМИ приняли участие несколько тысяч добровольцев, которые испытывали новый продукт вплоть до 12 месяцев. Например, чтобы сравнить воздействие аэрозоля системы нагревания, были проведены четыре комплексных исследования в Японии, США и странах Европы.
Результаты исследований опубликованы в открытом доступе, включая все «сырые» данные и методологию, таким образом, исследования могут быть повторены, а их результаты проверены в любой подходящей лаборатории по всему миру.
После перехода
ФМИ проводит тестирование, чтобы понять, как воспринимают и используют бездымные продукты существующие и потенциальные потребители из числа совершеннолетних курильщиков, а также те, кто не должен иметь доступа к продукту — несовершеннолетние и те, кто никогда не курил.
В результате проведенных исследований стало известно, что электронная система нагревания табака не востребована как устройство для начала курения среди тех, кто никогда не курил. В ходе комплексной процедуры также проводится оценка долгосрочного воздействия на организм.
В настоящее время уже существует ряд долгосрочных популяционных исследований, связывающих коммерциализацию системы нагревания табака ФМИ с ускоренным сокращением спроса на сигареты в Японии. Сейчас исследователи ФМИ изучают временные ряды данных японских больниц и случаев медицинского страхования, чтобы убедиться, как именно появление системы повлияло на сокращение распространения двух заболеваний, связанных с курением, –– хронической обструктивной болезни легких и ишемической болезни сердца.
«Электронная система нагревания табака не востребована как устройство для начала курения среди тех, кто никогда не курил»